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半自动体外除颤器

国产有效注册第三类

产品名称：

半自动体外除颤器

注册人名称：

国械注准20223080930

注册人住所：

山东省青岛市城阳区夏庄街道天康路1号

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-07-14

结构及组成：

该产品由主机、电池、电极片组成，详见附页。

适用范围：

该产品预期治疗无反应、无呼吸、无正常脉搏的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者），其中成人模式适用于体重25公斤以上或8岁以上的患者，儿童模式适用于体重25公斤以下或未满8岁的患者（不含新生儿和1岁以下的小儿）。该产品在医疗机构或公共场所使用，应由经急救培训合格的人员或在急救中心调度人员指导下使用。

生产地址：

山东省青岛市城阳区夏庄街道天康路1号

型号规格：

NT-381

管理类别：

第三类

备注：

该产品通过国家药监局《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》进行注册，进口医疗器械注册证号为国械注进20213080265。