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半自动体外除颤器

进口失效注册

产品名称：

半自动体外除颤器

注册人名称：

ZOLL Medical Corporation

国械注进20153214151

注册人住所：

269 Mill Road, Chelmstord, MA 01824, USA

批准(备案)日期：

2015-12-23

有效期至：

2020-12-22

结构及组成：

该产品由主机、可充电锂电池(型号:SurePower)、可充电密封铅酸电池(型号:PD4410)、一次性密封锂/二氧化锰电池(型号:LiMnO2)、除颤电极片(型号:CPR-D padz、CPR Dura padz、Stat padz II、Pedi padz II)组成。

适用范围：

该产品用于循环征象丧失的心脏骤停发作患者,表现为:无意识、无呼吸、无脉搏。CPR反馈功能可以为急救人员提供视觉和声音反馈信息,意在鼓励急救人员根据AHA/ERC指导方针中规定的频率和深度进行心肺复苏。CPR反馈功能适用于年龄大于等于8岁的患者。当患者年龄不满8周岁或体重不足25千克时,应使用儿童除颤电极片。不要为了确定患者的确切年龄或体重而延误治疗。

代理公司：

卓尔奥医疗科技(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市张江高科技园区春晓路439号7幢1层

变更情况：

“代理人住所:上海市张江高科技园区春晓路439号7幢1层 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。

生产地址：

269 Mill Road, Chelmstord, MA 01824, USA

型号规格：

AED Pro