半自动体外除颤器-国械注进20183211860-器械数据

产品名称：

半自动体外除颤器

注册人名称：

Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统

注册(备案)号：

国械注进20183211860

注册人住所：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

适用范围：

该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状：没有反应、停止呼吸。如不确定，则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用该产品的急救人员参加CPR/AED培训课程。如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿，应使用婴儿/小儿电极垫。如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重，不要使用婴儿/小儿电极垫。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重，而延误治疗。如不确定，不要使用婴儿/小儿电极垫。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018-04-16 “注册人名称：Philips Medical Systems；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。

生产地址：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA

型号规格：

M5066A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：