半自动体外除颤器-国械注进20143215742-器械数据

产品名称：

半自动体外除颤器

注册人名称：

德国曼吉世有限公司上海代表处

注册(备案)号：

国械注进20143215742

注册人住所：

上海市浦东新区北张家浜路88号5幢B720室

批准(备案)日期：

2014-12-11

有效期至：

2018-12-10

结构及组成：

该产品由主机(HeartSave AED-M(M250)、HeartSave AED(M250)、HeartSave PAD(M250))、除颤电极(PRIMEDIC SavePads)、2极心电图病人导线 (PRIMEDIC ECG-patient cable, 2-core)、一次性锂电池(PRIMEDIC batterie3、PRIMEDIC batterie6)、蓄电池(PRIMEDIC AkuPak LITE)、蓄电池充电器(PRIMEDIC CLIP Charger)、交流转换器(PRIMED

适用范围：

该产品可进行半自动体外除颤治疗,对于无意识、无呼吸且无正常脉搏的疑似心脏骤停病人,终止其心动过速和心室颤动症状。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在急救场合(如医院、急救中心、公共场所)中使用。

代理公司：

德国曼吉世有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市浦东新区北张家浜路88号5幢B720室

变更情况：

“代理人名称:思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室 ”变更为“代理人名称:苏州鱼跃医疗科技有限公司;代理人住所:苏州高新区锦峰路9号”。

型号规格：

HeartSave AED-M(M250) HeartSave AED(M250) HeartSave PAD(M250)