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半自动体外除颤器
国械注准20213080784
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期项目B1楼205、206、207单元
2021-09-27
2026-09-26
该产品由主机、非可充电式电池(D0101001)和一次性除颤电极(E0101099)组成。
该产品预期用于对无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者进行体外除颤治疗。年龄不低于8岁患者适用成人模式,8岁以下或体重不足25kg的患者适用儿童模式。该产品在公共场所或医疗场所使用,应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者接受过基本生命支持/高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期项目B1楼205、206、207单元
PowerBeat X1、PowerBeat X3
第三类
半自动体外除颤器半自動体外式除細動器
国械注进20173212357/日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社 有效期至:2022-09-24半自动体外除颤器semi-Automated External Defibrillator
国械注进20183211830/Osatu, S.Coop. 有效期至:2023-03-15半自动体外除颤器semi-Automated External Defibrillator
国械注进20183211856/Philips Medical Systems 有效期至:2023-03-25半自动体外除颤器semi-Automated External Defibrillator
国械注进20183211860/Philips Medical Systems 有效期至:2023-03-25半自动体外除颤器
国械注进20143215742/德国曼吉世有限公司上海代表处 有效期至:2018-12-10半自动体外除颤器
国械注进20153212176/日本光電工業株式会社/日本光电工业株式会社 有效期至:2020-07-06半自动体外除颤器
国械注进20153212070/上海欣睿医疗设备有限公司 有效期至:2019-07-08半自动体外除颤器
国械注进20153213377/飞利浦(中国)投资有限公司 有效期至:2019-10-25半自动体外除颤器
国械注进20153214151/ZOLL Medical Corporation 有效期至:2020-12-22半自动体外除颤器
国械注进20163211938/卓尔奥医疗科技(上海)有限公司 有效期至:2020-05-25半自动体外除颤器
国械注进20163212839/ 有效期至:2021-09-17半自动体外除颤器
国械注进20163212840/ 有效期至:2021-09-17半自动体外除颤器
国械注准20183210189/久心医疗科技(苏州)有限公司 有效期至:2023-05-09半自动体外除颤器
国械注准20233080452/普美康(江苏)医疗科技有限公司 有效期至:2028-04-05半自动体外除颤器
国械注准20223080930/青岛光电拿伦医疗设备有限公司 有效期至:2027-07-14半自动体外除颤器
国械注准20223080483/普美康(江苏)医疗科技有限公司 有效期至:2027-04-11半自动体外除颤器
国械注准20223080370/深圳市科曼医疗设备有限公司 有效期至:2027-03-16半自动体外除颤器
国械注准20203080750/久心医疗科技(苏州)有限公司 有效期至:2025-09-20半自动体外除颤器
国械注准20203080583/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-06-18半自动体外除颤器
国械注准20203080077/北京麦邦光电仪器有限公司 有效期至:2025-01-21