半自动体外除颤器-国械注进20163211938-器械数据

产品名称：

半自动体外除颤器

注册人名称：

卓尔奥医疗科技(上海)有限公司

注册(备案)号：

国械注进20163211938

注册人住所：

上海市张江高科技园区达尔文路88号21幢3层

批准(备案)日期：

2016-05-26

有效期至：

2020-05-25

结构及组成：

该产品由主机和除颤电极片(CPR-D padz、Pedi padz II)组成。

适用范围：

该产品预期用于无意识、无正常呼吸、无脉搏跳动或者循环迹象的疑似心脏骤停患者。当患者小于8岁或体重低于25公斤时,应使用ZOLL儿童除颤电极片,但不应为了判断病人的确切年龄或体重而延误治疗。心肺复苏反馈(Real CPR Help)功能提供胸部按压的声音节拍器和深度测量显示,指导急救人员按照AHA/ERC推荐的频率进行胸外按压。该功能适用于8岁以上患者。该产品应由接受过使用培训、接受过基本生命支持培训、高级生命支持培训或其它医师授权的针对心脏骤停患者的急救医疗人员使用。

代理公司：

卓尔奥医疗科技(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市张江高科技园区达尔文路88号21幢3层

变更情况：

“代理人住所:上海市张江高科技园区达尔文路88号21幢3层 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。

型号规格：

AED PLUS