半自动体外除颤器-国械注准20223080483-器械数据

产品名称：

半自动体外除颤器

注册人名称：

普美康（江苏）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223080483

注册人住所：

丹阳市开发区百胜路1号

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-04-11

结构及组成：

该产品由主机( HeartSave AED-M (M250)、HeartSave AED(M250)、HeartSavePAD(M250) )、除颤电极(PRIMEDIC SavePads)、2极心电图病人导线 (PRIMEDIC ECG-patient cable，2-core)、一次性锂电池(PRIMEDIC batterie3、PRIMEDIC batterie6)、蓄电池（PRIMEDIC AkuPak LITE）和蓄电池充电器（RIMEDIC CLIP Charger）。

适用范围：

该产品可进行半自动体外除颤治疗，对于无反应、无呼吸且无正常脉膊的疑似心脏骤停病人，终止其心动过速和心室颤动症状。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在急救场合（如医疗、急救中心、公共场所）中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

丹阳市开发区百胜路1号6号楼2楼西区；丹阳市开发区百胜路1号9号楼2楼

型号规格：

HeartSave PAD(M250) ，HeartSave AED(M250) ， HeartSave AED-M (M250)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

已获得注册的进口产品医疗器械注册证编号：国械注进20143085742。