半自动体外除颤器-国械注准20233082004-器械数据

产品名称：

半自动体外除颤器

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233082004

注册人住所：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

该产品由主机、一次性电池和除颤电极片组成。详见附页。

适用范围：

该产品可进行心肺复苏语音\\/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者），其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者，儿童模式适用于8岁以下或体重不足25kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2 栋1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼，4 楼北侧；深圳市光明街道高新西路11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2 号）五楼西侧单元501

型号规格：

G2、G2A、G1、G1A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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