脊柱内固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

国械注准20203130313

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

该产品由矫形钉（单向型、单向长臂型、万向型和长臂万向型）、矫形棒（直型、弧形）、横联（直型、万向型）及螺塞组成，由化学成分符合GBT 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。矫形钉产品表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于胸部、腰部及或骶部脊柱后路的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房；北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省高值医用耗材新增品种审核通过结果公告	脊柱内固定系统-矫形棒	国械注准20203130313	Φ5.7×150-Z；Φ5.7×200-Z；Φ5.7×250-Z；Φ5.7×300-Z；Φ5.7×350-Z；Φ5.7×400-Z；Φ5.7×500-Z；Φ6.5×200-Z；Φ6.5×250-Z；Φ6.5×300-Z；Φ6.5×350-Z；Φ6.5×400-Z；Φ6.5×500-Z；Φ6.5×150-Z；	6200
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-矫形棒	国械注准20203130313	Φ5.7×60-Z	92.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-矫形棒	国械注准20203130313	Φ5.7×150-Z	92.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-矫形棒	国械注准20203130313	Φ6.5×400-Z	92.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-矫形棒	国械注准20203130313	Φ5.7×120-Z	92.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-矫形棒	国械注准20203130313	Φ5.7×200-Z	92.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-矫形棒	国械注准20203130313	Φ5.7×100-Z	92.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-矫形棒	国械注准20203130313	Φ6.5×200-Z	92.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-矫形棒	国械注准20203130313	Φ5.7×80-Z	92.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-矫形棒	国械注准20203130313	Φ6.5×500-Z	92.0000