脊柱内固定系统-国食药监械(进)字2014第3460874号-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

BK Meditech Co.,Ltd

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3460874号

注册人住所：

(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

该产品由椎弓根螺钉,可转向椎弓根螺钉,提拉复位螺钉,可转向提拉复位螺钉,连接棒,六角连接棒,预弯连接棒,固定螺帽,横向连接杆,多米诺棒连接器,可转向棒连接器,髂骨螺钉,髂骨连接器和髂骨螺帽组成。材料采用GB/T13810规定的TC4ELI钛合金材料。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸,腰椎骨折脱位,椎管狭窄后路内固定。

代理公司：

郑州凯斯特医疗器械有限公司

代理公司地址：

郑州市金水区金水路226号楷林国际大厦13层1301室

变更情况：

“注册人住所:( Dogok-dong , INSTOPIA Bldg ) , 607 , 120 , Eonju-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea;代理人住所:郑州市金水区金水路226号楷林国际大厦13层1301室 ”变更为“注册人住所:#1907 , Yeoksam Heights Bldg ., 151 , Teheran-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea;代理人住所:郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号”。

生产地址：

58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea