脊柱内固定系统-国食药监械(进)字2014第3460149号-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3460149号

注册人住所：

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany

批准(备案)日期：

2014-01-09

有效期至：

2018-01-08

结构及组成：

该系统由万向椎弓根螺钉、单轴向椎弓根螺钉、锁定螺钉、固定棒以及交叉连接部件组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V合金材料制造。表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱胸腰椎(包括)骶椎后路内固定。

代理公司：

北京百优华泰医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D

变更情况：

“代理人名称:北京百优华泰医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D ”变更为“代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。

产品标准编号：

YZB/GER 001-2012《脊柱内固定系统》

生产地址：

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany