生化多项质控品-京械注准20172401126-器械数据

产品名称：

生化多项质控品

注册人名称：

北京北检·新创源生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172401126

注册人住所：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

该质控品为血清基质冻干质控品质控品有批特异性，具体靶值见靶值表。

适用范围：

本产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于本公司丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）、总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）、白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）、总胆红素测定试剂盒（重氮盐法)、直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）、总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法）、直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）、碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）、胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）、γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）、尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）、肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）、肌酐测试剂盒（苦味酸法）、尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）、钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）、氯测定试剂盒（硫氰酸汞法）、无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）、乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）、肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）、甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）、总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）、葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）、淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）、二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）、总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）的室内质量控制。

生产地址：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

型号规格：

水平2： 3ml×1；3ml×2；3ml×3；3ml×4；3ml×5；3ml×6；3ml×7；3ml×8；3ml×9；3ml×10；水平3： 3ml×1；3ml×2；3ml×3；3ml×4；3ml×5；3ml×6；3ml×7；3ml×8；3ml×9；3ml×10。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类