生化多项质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

生化多项质控品

注册人名称：

北京水木济衡生物技术有限公司

京械注准20222400338

注册人住所：

北京市通州区景盛南四街15号15幢3层

批准(备案)日期：

2022-08-12

有效期至：

2027-08-11

结构及组成：

适用范围：

产品用于alpha;-淀粉酶（AMY）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（ALB）、碱性磷酸酶（ALP）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（BIL-T）、直接胆红素（BIL-D）、胆碱酯酶（CHE）、肌酸激酶（CK）、肌酐（Cre）、gamma;-谷氨酰基转移酶（GGT）、葡萄糖（Glu）、alpha;-羟丁酸脱氢酶（HBDH）、乳酸脱氢酶（LDH）、脂肪酶（LPS）、钠（Na）、总胆固醇（TCHO）、甘油三酯（TG）、总蛋白（TP）、尿素（Urea）、尿酸（UA）定量测定时的室内质量控制,与北京九强生物技术股份有限公司生产的试剂盒配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区景盛南四街15号15幢3层101

型号规格：

水平1：1times;3 mL；2times;3 mL；3times;3 mL；6times;3 mL；rnrnt水平2：1times;3 mL；2times;3 mL；3times;3 mL；6times;3 mL；rnrnt水平3：1times;3 mL；2times;3 mL；3times;3 mL；6times;3 mL；rnrnt水平1：3times;3 mL、水平2：3times;3 mL；rnrnt水平1：3times;3 mL、水平3：3times;3 mL；rnrnt水平2：3times;3 mL、水平3：3times;3 mL；rnrnt水平1：1times;3 mL、水平2：1times;3 mL、水平3：1times;3 mL；rnrnt水平1：2times;3 mL、水平2：2times;3 mL、水平3：2times;3 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	生化多项质控品	京械注准20222400338	水平1：2X3mL、水平2：2X3mL、水平3：2X3mL	2300.00
江西省+耗材挂网采购项目	生化多项质控品	京械注准20222400338	水平1：2X3mL、水平2：2X3mL、水平3：2X3mL	2300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	生化多项质控品	京械注准20222400338	水平3：6X3mL	2300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	生化多项质控品	京械注准20222400338	水平2：6X3mL	2300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	生化多项质控品	京械注准20222400338	水平1：6X3mL	2300.0000