生化多项质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

生化多项质控品

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20172400071

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2026-10-10

结构及组成：

生化多项质控品基质为人源血清基质，主要组成成分为：非定值质控血清、甘露醇。

适用范围：

生化多项质控品所包含的项目与所对应的湖南永和阳光生物科技股份有限公司的试剂配套使用，用以对测试系统稳定性、准确度、重复性等进行监测和控制。

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

水平1：1mL×1；1mL×2；1mL×6；1mL×9；2mL×1；2mL×2；2mL×6；2mL×9；4mL×1；4mL×2；4mL×6；4mL×9；5mL×1；5mL×2；5mL×6；5mL×9。水平2：1mL×1；1mL×2；1mL×6；1mL×9；2mL×1；2mL×2；2mL×6；2mL×9；4mL×1；4mL×2；4mL×6；4mL×9；5mL×1；5mL×2；5mL×6；5mL×9。水平1/水平2：1mL×1/1mL×1；1mL×2/1mL×2；1mL×6/1mL×6；1mL×9/1mL×9；2mL×1/2mL×1；2mL×2/2mL×2；2mL×6/2mL×6；2mL×9/2mL×9；4mL×1/4mL×1；4mL×2/4mL×2；4mL×6/4mL×6；4mL×9/4mL×9；5mL×1/5mL×1；5mL×2/5mL×2；5mL×6/5mL×6；5mL×9/5mL×9。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，有效期为12个月。开瓶后，质控品在2℃-8℃避光密封保存，可稳定4天；在-20℃避光密封保存，可稳定14天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	生化多项质控品	湘械注准20172400071	5mL×1	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生化多项质控品	湘械注准20172400071	5mL×1/5mL×1	160.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	生化多项质控品	湘械注准20172400071	5mL×1/5mL×1	160.00