生化多项质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

生化多项质控品

注册人名称：

柏定生物工程（北京）有限公司

京械注准20172401192

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

批准(备案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-12-24

结构及组成：

生化多项质控品为添加的生物活性物质及化学添加物的人血清冻干粉。生物活性物来源于人血清和动物器官或组织提取物，化学添加剂为分析纯，见下表。各项目质控范围批特异，详见靶值单。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、gamma;-谷氨酰氨基转移酶、碱性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、alpha;-羟丁酸脱氢酶、胆碱酯酶、alpha;-淀粉酶、白蛋白、总蛋白、甘油三酯、胆固醇、总胆汁酸、尿素氮、尿酸、肌酐、总胆红素、直接胆红素、葡萄糖、铁、钙、镁、磷共24项定量测定项目的质量控制。

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格：

水平1：1times;5mL、水平2：1times;5mL；rnrnt水平1：5times;5mL、水平2：5times;5mL；rnrnt水平1：10times;5mL、水平2：10times;5mL；rnrnt水平1：20times;5mL、水平2：20times;5mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	生化多项质控品	京械注准20172401192	水平1：10×5mL、水平2：10×5mL	7800.0000
江西省+动态第42批	生化多项质控品	京械注准20172401192	水平1：5×5mL、水平2：5×5mL	3900.0000
江西省+动态第42批	生化多项质控品	京械注准20172401192	水平1：20×5mL、水平2：20×5mL	15600.0000
江西省+动态第39批	生化多项质控品	京械注准20172401192	水平 1：1×5mL、水平 2：1×5mL	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生化多项质控品	京械注准20172401192	水平1：20×5mL、水平2：20×5mL	15600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生化多项质控品	京械注准20172401192	水平1：10×5mL、水平2：10×5mL	7800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生化多项质控品	京械注准20172401192	水平1：1×5mL、水平2：1×5mL	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生化多项质控品	京械注准20172401192	水平1：5×5mL、水平2：5×5mL	3900.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	生化多项质控品	京械注准20172401192	水平1：10×5mL、水平2：10×5mL	7800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	生化多项质控品	京械注准20172401192	水平1：1×5mL、水平2：1×5mL	780