脊柱内固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

四川阿尔泰医疗器械有限公司

国械注准20153131023

注册人住所：

广汉市金鱼镇凉水井村九社

批准(备案)日期：

2020-07-02

有效期至：

2025-07-01

结构及组成：

该产品由棒、固定螺钉、固定复位螺钉、多轴螺钉、多轴复位螺钉、横连器组成。其中固定螺钉：GDDⅠ型由外螺母、主钉、支钉组成；GDDⅡ-GDDⅣ、GDDⅥ型由主钉、支钉组成；GDDⅤ型由主钉、内支钉、外支钉组成。固定复位螺钉：GDFⅠ型由外螺母、主钉、支钉组成；GDFⅡ-GDFⅢ、GDFⅤ-GDFⅥ型由主钉、支钉组成；GDFⅣ型由主钉、内支钉、外支钉组成。多轴复位螺钉：DZFⅠ型由外螺母、钉套、卡簧、钉座、主钉、支钉组成；DZFⅡ型由钉座、钉套、卡簧、主钉、支钉组成；DZFⅢ型由钉座、钉套、卡簧、主钉、支钉组成；DZFⅣ型由钉座、钉套、卡簧、主钉、内支钉、外支钉组成；DZFⅤ-DZFⅥ型由钉座、主钉、支钉组成。多轴螺钉：DZDⅠ型由外螺母、钉套、卡簧、钉座、主钉、支钉组成；DZDⅡ型由钉座、钉套、卡簧、主钉、支钉组成；DZDⅢ型由钉座、钉套、卡簧、主钉、支钉组成；DZDⅣ型由钉座、钉套、卡簧、主钉、内支钉、外支钉组成；DZDⅤ-DZDⅦ型由钉座、主钉、支钉组成；DZDⅧ型由钉座、主钉、支钉组成。横连器：HLQⅠ型由支钉、横连勾、横连杆组成；HLQⅡ型由支钉、横连夹、横连杆组成。产品由符合GBT 13810标准的TC4钛合金材料制造。产品表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化处理或无着色。非无菌包装。

适用范围：

适用于胸、腰椎骨折、滑脱、椎间盘突出后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广汉市金鱼镇凉水井村九社

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461023

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-棒	国械注准20153131023	（微弧阳极氧化）φ5.5×100	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-棒	国械注准20153131023	（微弧阳极氧化）φ5.5×105	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-棒	国械注准20153131023	（微弧阳极氧化）φ5.5×110	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-棒	国械注准20153131023	（微弧阳极氧化）φ5.5×115	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-棒	国械注准20153131023	（微弧阳极氧化）φ5.5×120	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-棒	国械注准20153131023	（微弧阳极氧化）φ5.5×125	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-棒	国械注准20153131023	（微弧阳极氧化）φ5.5×130	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-棒	国械注准20153131023	（微弧阳极氧化）φ5.5×135	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-棒	国械注准20153131023	（微弧阳极氧化）φ5.5×140	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统-棒	国械注准20153131023	（微弧阳极氧化）φ5.5×150	220.0000