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血细胞分析仪用质控物

国产有效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用质控物

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20202402063

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2020-12-10

有效期至：

2025-12-09

结构及组成：

由人类红细胞、牛类白细胞、羊类血小板、保存试剂和防腐试剂组成。

适用范围：

供深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司血液细胞分析仪的质控，以监控和评价血液细胞分析仪检测结果的精密度。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

规格1：浓度水平I 3mL×6；规格2：浓度水平III 3mL×6；规格3：浓度水平V 3mL×6；规格4：三水平组合装（I、III、V） 1mL每个浓度各2支（×2）；规格5：三水平组合装（I、III、V） 3mL每个浓度各2支（×2）；规格6：五水平组合装（I、II、III、IV、V） 1mL每个浓度各1支（×1）。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下保存，有效期为100天；开瓶后，在2～8℃下保存，有效期为15天。禁止冷冻。

管理类别：

第二类