血细胞分析仪用质控物

国产有效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用质控物

注册人名称：

桂械注准20222400069

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2022-03-11

有效期至：

2027-03-10

结构及组成：

10%～40%猪红细胞、0.1%～0.5%猪白细胞、氯化钠、柠檬酸、柠檬酸三钠、牛血清白蛋白。

适用范围：

用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年03月15日同意该产品变更,变更内容详见附件：产品说明书变更对比表。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1、储存条件：在2℃～8℃条件下密封保存；开瓶后在室温（15℃～30℃）条件下使用，使用完毕后在2℃～8℃条件下保存；防止冷冻，同时避免剧烈震动。\\r\\n2、产品有效期：在规定的储存条件下，未开封产品的有效期为5个月，开瓶有效期为14天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	桂械注准20222400069	URIT HQ 51/低值：3.0mL×1	1350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	桂械注准20222400069	URIT HQ 51/低值：3.0mL×6	8100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	桂械注准20222400069	URIT HQ 51/高值：3.0mL×1	1350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	桂械注准20222400069	URIT HQ 51/中值：3.0mL×1	1350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	桂械注准20222400069	URIT HQ 51/中值：3.0mL×6	8100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	桂械注准20222400069	URIT HQ 51/高值：3.0mL×6	8100.0000
江西省+动态第59批	血细胞分析仪用质控物	桂械注准20222400069	3.0mL×1瓶\|盒	1350.0000
江西省+动态第59批	血细胞分析仪用质控物	桂械注准20222400069	3.0mL×6瓶\|盒	8100.0000