血细胞分析仪用质控物

国产有效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用质控物

注册人名称：

粤械注准20232401409

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层。

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

结构及组成：

质控物主要由人红细胞、牛血（模拟白细胞）、保存试剂（乳糖、牛血清白蛋白、氯化钾、磷酸钾、磷酸氢钾）和防腐剂（柠檬酸钾）组成。

适用范围：

适用于深圳市帝迈生物技术有限公司全自动血液分析仪体液模式的质控，以监控和评价血液分析仪体液模式检测体液样本的白细胞数目（WBC-BF）、红细胞数目（RBC-BF）检测结果的精密度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼。

型号规格：

产品型号：DM-BF；规格：高值3mL×1；高值3mL×2；高值3mL×3；中值3mL×1；中值3mL×2；中值3mL×3；低值3mL×1；低值3mL×2；低值3mL×3；高值3mL×1+中值3mL×1+低值3mL×1

产品储存条件及有效期：

本产品应在2℃～8℃条件下储存，有效期为90天。本产品开瓶后在2℃～8℃条件下正立放置保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	粤械注准20232401409	DM-BF：高值3mLx1	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	粤械注准20232401409	DM-BF：高值3mLx2	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	粤械注准20232401409	DM-BF：高值3mLx3	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	粤械注准20232401409	DM-BF：中值3mLx1	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	粤械注准20232401409	DM-BF：中值3mLx2	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	粤械注准20232401409	DM-BF：中值3mLx3	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	粤械注准20232401409	DM-BF：低值3mLx1	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	粤械注准20232401409	DM-BF：低值3mLx2	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	粤械注准20232401409	DM-BF：低值3mLx3	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用质控物	粤械注准20232401409	DM-BF：高值3mLx1＋中值3mLx1＋低值3mLx1	3000.0000