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血细胞分析仪用质控物
湘械注准20222401842
长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋
2022-09-30
2027-09-29
哺乳动物(猪)红细胞、白细胞、血小板及保存剂(甲醛 0.07%、葡萄糖0.9%、柠檬酸三钠 0.2%)组成。
用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度。
长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园
1.5mL×1、2mL×1、2.5mL×1、3mL×1、3.5mL×1、4.5mL×1;1.5mL×2、2mL×2、2.5mL×2、3mL×2、3.5mL×2、4.5mL×2;1.5mL×3、2mL×3、2.5mL×3、3mL×3、3.5mL×3、4.5mL×3;1.5mL×4、2mL×4、2.5mL×4、3mL×4、3.5mL×4、4.5mL×4;1.5mL×5、2mL×5、2.5mL×5、3mL×5、3.5mL×5、4.5mL×5;1.5mL×6、2mL×6、2.5mL×6、3mL×6、3.5mL×6、4.5mL×6;1.5mL×104、2mL×104、2.5mL×104、3mL×104、3.5mL×104、4.5mL×104。
本品2~8℃密闭避光贮存。产品有效期为90天,开瓶后2~8℃密闭避光贮存有效期为14天(生产日期见标签)。
第二类
五分类血细胞分析仪用质控物
鲁烟食药监械(准)字2009第1400039号/烟台卓越生物技术有限责任公司 有效期至:2013-12-07血细胞分析仪用质控物
鲁烟食药监械(准)字2012第1400024号/烟台卓越生物技术有限责任公司 有效期至:2016-07-07血细胞分析仪用质控物(光学法)
粤食药监械(准)字2009第2400339号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-05-25血细胞分析仪用质控物(阻抗法)
粤食药监械(准)字2010第2400299号/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2014-05-11血细胞分析仪用质控物(阻抗法)
粤食药监械(准)字2012第2400642号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2016-08-23血细胞分析仪用质控物(光学法)
粤食药监械(准)字2012第2400643号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2016-08-23血细胞分析仪用质控物(光学法)
粤食药监械(准)字2012第2400645号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2016-08-23血细胞分析仪用质控物
桂食药监械(准)字2011第2400012号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2015-02-09血细胞分析仪用质控物(光学法)
粤食药监械(准)字2013第2400487号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-04-27五分类血细胞分析仪用质控物
鲁烟食药监械(准)字2013第1400041号/烟台卓越生物技术有限责任公司 有效期至:2017-12-07血细胞分析仪用质控物(光学法)
粤食药监械(准)字2013第2401084号/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2017-10-10血细胞分析仪用质控物(品)
赣食药监械(准)字2012第2400100号/江西特康科技有限公司 有效期至:2016-09-16血细胞分析仪用质控物(阻抗法)
粤食药监械(准)字2014第2400486号/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2018-05-04血细胞分析仪用质控物
桂食药监械(准)字2014第2400121号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2019-08-24血细胞分析仪用质控物(光学法)
粤械注准20152401278/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-05-18血细胞分析仪用质控物(阻抗法)
粤械注准20152401440/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-08-20血细胞分析仪用质控物(光学法)
粤械注准20152401446/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-08-16血细胞分析仪用质控物(光学法)
粤械注准20152401323/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-05-18血细胞分析仪用质控物
川械注准20162400056/成都凯诺威生物科技有限公司 有效期至:2021-04-05血细胞分析仪用质控物
粤械注准20162400777/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-12-24