血细胞分析仪用质控物-湘械注准20222401842-器械数据

产品名称：

血细胞分析仪用质控物

注册人名称：

爱威科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222401842

注册人住所：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

批准(备案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

哺乳动物(猪)红细胞、白细胞、血小板及保存剂(甲醛 0.07％、葡萄糖0.9％、柠檬酸三钠 0.2％)组成。

适用范围：

用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

型号规格：

1.5mL×1、2mL×1、2.5mL×1、3mL×1、3.5mL×1、4.5mL×1;1.5mL×2、2mL×2、2.5mL×2、3mL×2、3.5mL×2、4.5mL×2;1.5mL×3、2mL×3、2.5mL×3、3mL×3、3.5mL×3、4.5mL×3;1.5mL×4、2mL×4、2.5mL×4、3mL×4、3.5mL×4、4.5mL×4;1.5mL×5、2mL×5、2.5mL×5、3mL×5、3.5mL×5、4.5mL×5;1.5mL×6、2mL×6、2.5mL×6、3mL×6、3.5mL×6、4.5mL×6;1.5mL×104、2mL×104、2.5mL×104、3mL×104、3.5mL×104、4.5mL×104。

产品储存条件及有效期：

本品2～8℃密闭避光贮存。产品有效期为90天，开瓶后2～8℃密闭避光贮存有效期为14天（生产日期见标签）。

管理类别：

第二类

备注：