糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

吉林基蛋生物科技有限公司

吉械注准20162400158

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

批准(备案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

结构及组成：

试剂盒组成试剂中的组成成分含量n试剂1 R1 胶乳 60ml/Ln 甘氨酸缓冲液 0.1mol/Ln试剂2 R2a 羊抗鼠IgG抗体 50mg/Ln 甘氨酸缓冲液 0.1mol/Ln R2b 鼠抗人HbA1c单克隆抗体 120mg/Ln 甘氨酸缓冲液 0.1mol/Ln溶血液 H2O 100mL

适用范围：

用于人血细胞中糖化血红蛋白的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格、产品储存条件及有效期、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变化

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

型号规格：

R1:2×15mL R2a:1×0.5mL R2b:1×9.5mL 溶血液:2×50mL\\nR1:2×30mL R2a:1×1mL R2b:1×19mL 溶血液:3×65mL\\nR1:1×30mL R2a:1×0.5mL R2b:1×9.5mL 溶血液:2×50mL\\nR1:1×60mL R2a:1×1mL R2b:1×19mL 溶血液:3×65mL\\nR1:1×60mL R2a:2×0.5mL R2b:2×9.5mL 溶血液:3×65mL\\nR1:4×15mL R2a:2×0.5mL R2b:2×9.5mL 溶血液:4×60mL

产品储存条件及有效期：

试剂于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；试剂开封后，在2℃～8℃状态下保存，有效期为42天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20162400158	R1:2×15ml R-2A:1×0.5ml R-2B:1×9.5ml 溶血液：2×50mL\\t\\t\\t	1520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20162400158	R1:2×15mL R-2A:1×0.5mL R-2B:1×9.5mL 溶血液：2×50mL	1600.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20162400158	R1:2×15mL R-2A:1×0.5mL R-2B:1×9.5mL 溶血液：2×50mL	1520.00