糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-京械注准20142400093-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20142400093

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2019-08-15

有效期至：

2024-08-14

结构及组成：

试剂1 甘氨酸缓冲液 15mmolL 胶乳 0.10% 试剂2-A 甘氨酸缓冲液 60mmolL 羊抗鼠IgG 0.08gL 试剂2-B 甘氨酸缓冲液 60mmolL 鼠抗人HbA1c单克隆抗体 0.05gL 溶血液（C）：水

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

变更情况：

注册人名称：“北京科美生物技术有限公司”变更为“科美诊断技术股份有限公司”。

(批准日期：20191021)

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

1 试剂1：2×15mL，试剂2-A：1×0.5mL，试剂2-B：1×9.5mL，溶血液C：1×100mL； 2 试剂1：4×15mL，试剂2-A：2×0.5mL，试剂2-B：2×9.5mL，溶血液C：2×100mL。

产品储存条件及有效期：

原包装的试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，

管理类别：

第二类