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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

冀械注准20172400154

注册人住所：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2027-04-20

结构及组成：

试剂1:甘氨酸；试剂2:羊抗鼠IgG抗体，鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体；溶血剂:甘氨酸；校准品:糖化血红蛋白；质控品:糖化血红蛋白

适用范围：

用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分含量。

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

型号规格：

试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1；溶血剂：65ml×1；试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1；溶血剂：65ml×2；试剂1：45ml×2 试剂2：30ml×1；溶血剂：65ml×3；校准品：1ml×4（选购）；质控品：1ml×1（选购）。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2-8℃避光储存可稳定30天；校准品、质控品复溶后，在-20℃环境中冷冻避光保存可稳定7天。

管理类别：

第二类