糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-京械注准20142400175-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20142400175

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-06-12

有效期至：

2024-06-11

结构及组成：

试剂1（R1）主要成分：甘氨酸缓冲液20mmolL，胶乳颗粒1mLL；试剂2（R2）主要成分：R2a：甘氨酸缓冲液60mmolL，鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体≥0.05%；R2b：甘氨酸缓冲液60mmolL，羊抗鼠IgG抗体≥0.05%；溶血剂主要成分：四癸基三甲铵溴化物9gL，叠氮钠1gL。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白含量。

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

试剂1：1×30ml，试剂2a：1×9.5ml，试剂2b：1×0.5ml，溶血剂：2×70ml

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月

管理类别：

第二类