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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20162400100

注册人住所：

宁波市镇海区庄市街道中官西路777号

批准(备案)日期：

2020-09-30

有效期至：

2025-09-29

结构及组成：

试剂1：胶乳、甘氨酸缓冲液；试剂2A：羊抗鼠免疫球蛋白G抗体、甘氨酸缓冲液；试剂2B：鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血液：十四烷基三甲基溴化铵溶液(TTAB溶液)。

适用范围：

用于定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白的比例。

变更情况：

原产品名称：糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

生产地址：

宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3

型号规格：

试剂1：15mL×1、试剂2A：4.25mL×1、试剂2B：0.25mL×1、溶血液：70mL×1；试剂1：15mL×2、试剂2A：9.5mL×1、试剂2B：0.5mL×1、溶血液：70mL×2；试剂1：15mL×4、试剂2A：9.5mL×2、试剂2B：0.5mL×2、溶血液：70mL×4。

产品储存条件及有效期：

该产品2～8℃条件下避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类