糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

杭州博谱医药科技有限公司

浙械注准20202400703

注册人住所：

杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室

批准(备案)日期：

2020-07-23

有效期至：

2025-07-22

结构及组成：

试剂1：聚苯乙烯微球、甘氨酸缓冲液；试剂2:羊抗鼠IgG、甘氨酸缓冲液、鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体；溶血液：水；校准品：糖化血红蛋白。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室

型号规格：

试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1，溶血液：100mL×2；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2，溶血液：100mL×4；试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1，溶血液：100mL×6；试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1，溶血液：100mL×4；试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1，溶血液：100mL×1；试剂1：30mL×2，试剂2：10mL×2，溶血液：100mL×2；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2，溶血液：100mL×3；试剂1：45mL×3，试剂2：45mL×1，溶血液：50mL×9；试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1，溶血液：75mL×2；400测试盒；800测试盒；校准品（可选购）：0.5mL×5。

产品储存条件及有效期：

2～8℃密闭保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400703	试剂1:45ml×2,试剂2;15ml×2,溶血液:100ml×3	25200.0000
江西省+动态第39批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400703	试剂1:60ml×2,试剂2;40ml×1,溶血液:100ml×,4	33600.0000
江西省+动态第39批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400703	试剂1:60ml×2,试剂2;20ml×2,溶血液:100ml×4	33600.0000
江西省+动态第39批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400703	试剂1:30ml×1,试剂2;10ml×1,溶血液:100ml×,1	8400.0000
江西省+动态第39批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400703	试剂1:60ml×1,试剂2;20ml×1,溶血液:100ml×2	16800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400703	试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1，溶血液：100mL×2	15680.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400703	试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2，溶血液：100mL×3	4800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400703	试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2，溶血液：100mL×4,试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1，溶血液：100mL×4	6400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400703	试剂1：30mL×2，试剂2：10mL×2，溶血液：100mL×2,试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1，溶血液：100mL×2	3200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20202400703	试剂1：45mL×3，试剂2：45mL×1，溶血液：50mL×9	7200