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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

杭州博谱医药科技有限公司

浙械注准20202400703

注册人住所：

杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室

批准(备案)日期：

2020-07-23

有效期至：

2025-07-22

结构及组成：

试剂1：聚苯乙烯微球、甘氨酸缓冲液；试剂2:羊抗鼠IgG、甘氨酸缓冲液、鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体；溶血液：水；校准品：糖化血红蛋白。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白的含量。

生产地址：

杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室

型号规格：

试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1，溶血液：100mL×2；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2，溶血液：100mL×4；试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1，溶血液：100mL×6；试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1，溶血液：100mL×4；试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1，溶血液：100mL×1；试剂1：30mL×2，试剂2：10mL×2，溶血液：100mL×2；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2，溶血液：100mL×3；试剂1：45mL×3，试剂2：45mL×1，溶血液：50mL×9；试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1，溶血液：75mL×2；400测试盒；800测试盒；校准品（可选购）：0.5mL×5。

产品储存条件及有效期：

2～8℃密闭保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类