找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20172401094

注册人住所：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

批准(备案)日期：

2017-10-10

有效期至：

2022-10-09

变更情况：

1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2400960号;2.该产品2017年06月05日许可事项变更。

生产地址：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

型号规格：

试剂1 1×30ml,试剂2 1×10ml;试剂1 2×30ml,试剂2 2×10ml;校准品(可选购):0.5ml*4;溶血液:100ml40ml

预期用途：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量

主要组成成分：

液体双试剂,试剂1由乳胶液、甘氨酸缓冲液、聚乙二醇8000、叠氮钠、氯化钠、EDTA-Na2组成的水溶液;试剂2由甘氨酸缓冲液、抗人工血红蛋白(A1c)老鼠单一抗体、老鼠IgG山羊抗体、曲拉通X-1000.1%、叠氮钠1gL组成的水溶液;溶血液为处理样本用,由蒸馏水组成。配套校准品:糖化血红蛋白