糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20172401094

注册人住所：

温州市瓯海娄桥工业园区园一路

批准(备案)日期：

2022-05-17

有效期至：

2027-10-09

结构及组成：

液体双试剂，试剂1由乳胶液、甘氨酸缓冲液、聚乙二醇8000、叠氮钠、氯化钠、EDTA-Na2组成的水溶液；试剂2由甘氨酸缓冲液、抗人工血红蛋白（A1c）老鼠单一抗体、老鼠IgG山羊抗体、曲拉通X-100、叠氮钠组成的水溶液；溶血液为处理样本用，由蒸馏水组成。配套校准品：糖化血红蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

温州市瓯海娄桥工业园区园一路

型号规格：

试剂1 30mL×1，试剂2 10mL×1；试剂1 30mL×2，试剂2 10mL×2；溶血液：100mL/40mL试剂；校准品：0.5mL×4（可选购）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172401094	试剂1 30ml×1，试剂2 10ml×1 溶血液：100ml/40ml试剂	1592.0000
江西省+动态第55批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172401094	试剂1 2×30ml 试剂2 2×10ml溶血液：100ml\|80ml试剂	4800.0000
江西省+动态第54批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172401094	试剂1 1×30ml 试剂2 1×10ml溶血液：100ml\|40ml试剂	1592.0000