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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20162400240

注册人住所：

杭州市钱江经济开发区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2016-04-15

有效期至：

2021-04-14

生产地址：

杭州钱江经济开发区兴国路519号1号厂房

型号规格：

R1:25mL×1)R2:10mL×1)溶血剂:80mL×2;R1:50mL×1)R2:10mL×2)溶血剂:80mL×4;R1:30mL×1)R2:12mL×1)溶血剂:80mL×2;校准品1:1.0mL×1(可选配);校准品2-5:1.0mL×4(冻干粉、可选配)。

预期用途：

用于定量检测全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。

主要组成成分：

R1:聚丙烯酰胺乳胶;R2:鼠抗人HbA1c单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体;溶血剂:叠氮钠;校准品1:氯化钠;校准品2-5:糖化血红蛋白(HbA1c)冻干粉。