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一次性使用血液透析管路

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血液透析管路

注册人名称：

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国械注准20203100815

注册人住所：

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

本产品由动脉血液管路、静脉血液管路及附件（预冲件、预冲针、废液袋、补液管路、血液灌流连接管）组成。动脉血液管路由冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、三通接头（若有）、穿刺式采样口、压力枕（若有）、泵管接头（分离式或连体式）、传感器保护器（若有）、泵管、圆锥接头护帽、圆锥接头、空气壶、血液透析器血液透析滤过器血液灌流器接头、保护套组成；静脉血液管路由冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、锥形过滤器、空气壶、圆锥接头、圆锥接头护帽、穿刺式采样口、血液透析器血液透析滤过器血液灌流器接头、保护套、传感器保护器组成。附件结构及组成详见产品技术要求。产品组件原材料为聚氯乙烯（PVC，DEHP增塑）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂（ABS）、聚四氟乙烯（PTFE）、合成橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与血液透析器、血液透析滤过器和或血液灌流器配合使用，建立体外循环通路。

生产地址：

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类