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一次性使用血液透析管路

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血液透析管路

注册人名称：

鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司

国械注准20223100825

注册人住所：

江西省鹰潭市余江县余江工业园区

批准(备案)日期：

2022-06-28

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

一次性使用血液透析管路产品基础型由静脉管路(组件有透析器接口保护套、透析器接口、导血管、三通采样口、小止水夹、液面调整管道、压力传感通道、传感器保护器、气泡捕获器、过滤网、大止水夹、外圆锥接头、锁口接头、冲洗接头、带翼内圆锥接头和接头护帽组成)、动脉管路(组件有透析器接口保护套、透析器接口、导血管、气泡捕获器及接液面调整通道、泵管三通接头接肝素通道、泵管三通接压力传感通道、泵管、三通采样口、大止水夹、外圆锥接头、锁口接头、冲洗接头、带翼内圆锥接头、接头护帽和小止水夹组成)、传感器保护器、贮液袋、预冲管路（预冲针）、冲洗接头组成；辅助型由外圆锥接头保护套、接头护帽、带翼内圆锥接头、锁口接头、外圆锥接头、补液通道、小止水夹、Y型三通接头、泵管二通接头、泵管、转换接口、转换接口保护套、冲洗接头组成；本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，限一次性使用。

适用范围：

本品配合透析器、透析设备一次性使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

生产地址：

江西省鹰潭市余江县余江工业园区

型号规格：

根据动脉管路及附件的不同，分为基础型(XL)、辅助型(XLF)两种系列。基础型分为XL-RJ-001、XL-RJ-002、XL-RJ-003、XL-RJ-004、XL-RJ-005、XL-RJ-006、XL-RJ-007、XL-RJ-008 共8种型号。辅助型分为XLF-RJ-01、XLF-RJ-02、XLF-RJ-03、XLF-RJ-04 共4种型号。

管理类别：

第三类