一次性使用血液透析管路-国食药监械(准)字2012第3450464号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用血液透析管路

注册人名称：

四川南格尔生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3450464号(更)

注册人住所：

简阳市东溪镇奎星路28号

批准(备案)日期：

2012-04-13

有效期至：

2016-04-12

结构及组成：

一次性使用血液透析管路由动脉管路及静脉管路两部分构成。动脉管路主要由二通接头、滤泡器、锁定二通接头、泵管、锁合轧口、两件式锁定接头、乳胶塞组件、穿剌器和软管组成。静脉管路主要由二通接头、滤血器、锁合轧口、锁定式压力监测器接头、乳胶塞组件、两件式锁定接头及软管组成。

适用范围：

与血液透析机配套使用,用于人体代谢废物的清除。

变更情况：

生产者名称由“四川南格尔生物医学股份有限公司”变更为“四川南格尔生物科技有限公司”;生产者地址由“成都高新区民丰大道西段405号2-3-6号”变更为“简阳市东溪镇奎星路28号”; 注册证由“国食药监械(准)字2012第3450464号”变更为“国食药监械(准)字2012第3450464号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1264-2012《一次性使用血液透析管路》

生产地址：

四川省简阳市东溪镇奎星路28号

型号规格：

HCQ927)HCQ927A、HCQ927B、HCQ927C、HCQ927D、HCQ927E、HCQ927F、HCQ927G