一次性使用血液透析管路-国械注准20173451543-器械数据

产品名称：

一次性使用血液透析管路

注册人名称：

福建长庚医疗生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173451543

注册人住所：

闽侯县甘蔗街道闽侯经济开发区二期南区1号

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

由动脉管路、静脉管路和废液袋组成,分别由患者接头、主管路、支管路(包括肝素、补液、药物注入、压力检测支管路)、预冲管路、排液管路和废液存储部分构成。产品组件包括:主管、泵管、支管(肝素、补液、药物注入、压力检测)、透析器接头盖、透析器接头、过滤筒(气体捕获器)、过滤筒盖、三通、过滤网、泵管接头、压力枕、采样口、大止水夹、旋转接头、固定环、瓶针、瓶针盖、冲洗接头、小止水夹、母针基、母针基盖、传感器保护器、废液袋。产品采用环氧乙烷灭菌方式,一次性使用。

适用范围：

本产品与透析器和透析机配套,供血液透析时建立血液通道使用。

生产地址：

闽侯县甘蔗街道闽侯经济开发区二期南区1号

型号规格：

CGST-001-A、CGST-001-B、CGST-001-C、CGST-002-D、CGST-002-E、CGST-002-G、CGST-003-B、CGST-003-E、CGST-003-F、CGST-004-A、CGST-004-B

预期用途：

本产品与透析器和透析机配套,供血液透析时建立血液通道使用。

主要组成成分：

由动脉管路、静脉管路和废液袋组成,分别由患者接头、主管路、支管路(包括肝素、补液、药物注入、压力检测支管路)、预冲管路、排液管路和废液存储部分构成。产品组件包括:主管、泵管、支管(肝素、补液、药物注入、压力检测)、透析器接头盖、透析器接头、过滤筒(气体捕获器)、过滤筒盖、三通、过滤网、泵管接头、压力枕、采样口、大止水夹、旋转接头、固定环、瓶针、瓶针盖、冲洗接头、小止水夹、母针基、母针基盖、传感器保护器、废液袋。产品采用环氧乙烷灭菌方式,一次性使用。