一次性使用血液透析管路

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血液透析管路

注册人名称：

云南三鑫医疗科技有限公司

国械注准20223100586

注册人住所：

云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

由动脉血液管路、静脉血液管路及附件（预冲件、预冲针、废液袋、血液净化补液管路、连接管）组成。动脉血液管路由冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、三通接头（若有）、穿刺式采样口、监测器（若有）、泵管接头（分离式或连体式）、传感器保护器、泵管、肝素管路、圆锥接头护帽、圆锥接头、空气壶、接头、保护套组成；静脉血液管路由冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、锥形过滤器、空气壶、圆锥接头、圆锥接头护帽、穿刺式采样口、接头、保护套、传感器保护器组成。附件结构及组成详见产品技术要求。产品组件原材料为聚氯乙烯（PVC，DEHP增塑）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂（ABS）、聚四氟乙烯（PTFE）、合成橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与血液透析器、血液透析滤过器和/或血液灌流器配合使用，建立体外循环通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用血液透析管路	国械注准20223100586	A	36
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用血液透析管路	国械注准20223100586	A8	40
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用血液透析管路	国械注准20223100586	A10	41
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用血液透析管路	国械注准20223100586	A12	45
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用血液透析管路	国械注准20223100586	A	39
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用血液透析管路	国械注准20223100586	A8	43
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用血液透析管路	国械注准20223100586	A10	44
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用血液透析管路	国械注准20223100586	A12	46
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用血液透析管路	国械注准20223100586	A	42
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用血液透析管路	国械注准20223100586	A8	47