一次性使用血液透析管路-国械注准20163450498-器械数据

产品名称：

一次性使用血液透析管路

注册人名称：

四川南格尔生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163450498

注册人住所：

简阳市东溪镇奎星路28号

批准(备案)日期：

2016-03-14

有效期至：

2021-03-13

结构及组成：

该产品由动脉管路及静脉管路两部分构成,动脉管路由二通接头、滤泡器、锁定二通接头、泵管、锁合轧口、两件式锁定接头、乳胶塞组件、穿刺器和软管等组成。静脉管路由二通接头、滤血器、锁合轧口、锁定式压力监测器接头、乳胶塞组件、两件式锁定接头及软管组成。二通接头、软管、滤泡器、锁定二通接头、泵管、两件式锁定接头、T型三通材质为PVC,锁合轧口材质为PP,聚氯乙烯材料增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

与血液透析机配套使用,用于人体代谢废物的清除。

变更情况：

变更日期:2016.05.09,“生产地址:简阳市东溪镇奎星路28号”变更为“生产地址:四川省简阳市东溪镇奎星路28号”。

生产地址：

简阳市东溪镇奎星路28号

型号规格：

HCQ927)HCQ927A、HCQ927B、HCQ927C、HCQ927D、HCQ927E、HCQ927F和HCQ927G