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一次性使用血液透析管路

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用血液透析管路

注册人名称：

青岛普瑞森医药科技有限公司

国械注准20183100377

注册人住所：

山东省青岛市高新区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园1#楼129室

批准(备案)日期：

2018-09-17

有效期至：

2023-09-16

结构及组成：

本产品由一组动脉血路（红色）、静脉血路（蓝色）及其附件所组成，其组成结构包括保护套、透析接头、聚氯乙烯导管、空气捕捉装置、泵管、管路接头、注射件、6%鲁尔内圆锥接头、6%鲁尔外圆锥接头、冲洗接头、开关、压力传导套、血液过滤网、输液套、收集袋等部件。

适用范围：

本产品在血液净化时作为血液通道使用，适用于需进行血液透析、血液滤过治疗的患者。

变更情况：

2019-12-25 “生产地址:青岛市高新技术产业开发区锦汇路1号”变更为“生产地址:青岛市高新区华东路751号”。 2020-07-08 “注册人住所:山东省青岛市高新区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园1#楼129室; 生产地址:青岛市高新区华东路751号”变更为“注册人住所:山东省青岛市高新区丰隆路17号; 生产地址:青岛市高新区丰隆路17号”。

生产地址：

青岛市高新技术产业开发区锦汇路1号

型号规格：

PRSXLG-01、PRSXLG-02

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6845。