一次性使用血液透析管路

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血液透析管路

注册人名称：

宁波天益医疗器械股份有限公司

国械注准20223101250

注册人住所：

浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

批准(备案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2027-09-18

结构及组成：

血液透析管路由动脉管、静脉管、置换液管、预充器、废液袋组成，结构组成包括外圆锥接头保护套、锁口接头、外圆锥接头、主导管、大止流夹、三通采样口、动脉滴斗接三通接头、小止流夹、辅助导管、带翼内圆锥接头、测压器、密封式保护帽、肝素管、泵管、泵管接头、三通接头、动静脉接头、动静脉接头保护帽、单向阀、四通采样口、传感器保护器、气体捕获器、过滤网、冲洗接头、直口接头、旋口接头、直旋口接头保护帽、预充器、废液袋组成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品与配套的血液透析机联合使用，供血液净化时作为血液通道使用，用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过模式治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号、宁波东钱湖旅游度假区新业路1号

型号规格：

基本型TY-BL-RA01、TY-BL-RA02、TY-BL-RA03、TY-BL-RA04、TY-BL-RA05、TY-BL-RA06、TY-BL-RB01、TY-BL-RB02、TY-BL-RB03、TY-BL-RB04、TY-BL-RB05、TY-BL-RB06、TY-BL-RC01、TY-BL-RC02、TY-BL-RC03、TY-BL-RC04、TY-BL-RC05、TY-BL-RC06，TY-BL-RD01、TY-BL-RD02、TY-BL-RD03、TY-BL-RD04、TY-BL-RD05、TY-BL-RD06；附件型TY-FJ-01、TY-FJ-02、TY-FJ-03、TY-FJ-04

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	国械注准20223101250	TY-BL-RA06	115.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	国械注准20223101250	TY-BL-RA05	75.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	国械注准20223101250	TY-BL-RB02	85.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	国械注准20223101250	TY-BL-RB03	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	国械注准20223101250	TY-BL-RC05	55.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	国械注准20223101250	TY-BL-RC06	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	国械注准20223101250	TY-BL-RA01	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	国械注准20223101250	TY-BL-RD05	65.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	国械注准20223101250	TY-BL-RD06	138.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血液透析管路	国械注准20223101250	TY-BL-RD01	75.0000