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一次性使用血液透析管路

国产失效注册

产品名称：

一次性使用血液透析管路

注册人名称：

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国食药监械(准)字2011第3450061号(更)

注册人住所：

江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-26

结构及组成：

本产品主要由动脉血液管路和静脉血液管路组成,其结构组成件主要有冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、滴斗、空气过滤器、注射件、泵管接头、泵管、保护套、圆锥接头、空气壶、透析器接头、锥形过滤器。

适用范围：

本产品在临床上与透析器和透析机等装置配套使用,在血液透析治疗中承担血液通路的功能。其中动脉血液管路承担将患者血液引出体外,而静脉管路则承担将经过“处理“的血液送回患者体内。

变更情况：

生产企业名称由“江西三鑫医疗器械集团有限公司”变更为“江西三鑫医疗科技股份有限公司”;生产者地址由“江西南昌县三江街”变更为“江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号”;注册证由“国食药监械(准)字2011第3450061号”变更为“国食药监械(准)字2011第3450061号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4114-2010《一次性使用血液透析管路》

生产地址：

江西南昌县三江街;江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号

型号规格：

20mL、25mL、30mL、50mL、60mL