脊柱内固定系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

常州鼎健医疗器械有限公司

国械注准20143132045

注册人住所：

常州武进经济开发区菊香路19号

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-14

结构及组成：

脊柱内固定(钴铬钼杆)系统选用GB/T 13810中规定的钛合金TC4 (Ti6-Al-4V)、纯钛TA3和YY 0605.12中规定的锻造钴-铬-钼合金制造。本系统分为Tough-1脊柱内固定器(DB7Z-1)，Tough-2脊柱内固定器(DB7Z-2)，Tough-3脊柱内固定器(DB7Z-3)和Tough-4脊柱内固定器(DB7Z-4)。各脊柱内固定器产品均是由椎弓根螺钉、短尾椎弓根螺钉、万向复位钉、万向螺钉、钴铬钼杆、钴铬钼杆II、横连杆装配、顶丝和自断螺塞组成。

适用范围：

适用于胸腰椎和腰骶椎后路内固定。适应症：脊柱骨折、椎间盘突出、脊柱滑脱、脊柱退行性病变、脊柱畸形矫正。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-20 产品技术要求变更，详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

常州武进经济开发区菊香路19号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第31批	脊柱内固定系统	国械注准20143132045	7.5×75	6120.0000
江西省+动态第31批	脊柱内固定系统	国械注准20143132045	7.5×70	6120.0000
江西省+动态第31批	脊柱内固定系统	国械注准20143132045	7.5×65	6120.0000
江西省+动态第31批	脊柱内固定系统	国械注准20143132045	7.5×60	6120.0000
江西省+动态第31批	脊柱内固定系统	国械注准20143132045	7.5×55	6120.0000
江西省+动态第31批	脊柱内固定系统	国械注准20143132045	7.5×50	6120.0000
江西省+动态第31批	脊柱内固定系统	国械注准20143132045	7.5×45	6120.0000
江西省+动态第31批	脊柱内固定系统	国械注准20143132045	7.5×40	6120.0000
江西省+动态第31批	脊柱内固定系统	国械注准20143132045	7.5×35	6120.0000
江西省+动态第31批	脊柱内固定系统	国械注准20143132045	7.5×30	6120.0000