一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

杭州光典医疗器械有限公司

浙械注准20222021093

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

批准(备案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2027-08-30

结构及组成：

产品由器身和组件组成。“A款”吻合器：器身由击发杆、杆、关节头旋钮、旋转轴环、击发按钮、回复钮、卸载按钮、手柄组成；组件由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀、保护盖和吻合钉组成。“B款”吻合器：器身由抵钉座、关节头、杆、旋转钮、调节拨片、刀片方向切换钮、击发指示窗、刀片方向指示窗、释放钮、手柄、关闭手柄、击发手柄、切割刀、钉仓座组成；组件由钉仓、保护盖、钉仓壳和吻合钉组成。

适用范围：

产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20222021093”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	浙械注准20222021093	60	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	浙械注准20222021093	60	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	浙械注准20222021093	60	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	浙械注准20222021093	160	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	浙械注准20222021093	160	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	浙械注准20222021093	160	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	浙械注准20222021093	260	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	浙械注准20222021093	260	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	浙械注准20222021093	260	1150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	浙械注准20222021093	280	1725.0000