一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

苏械注准20212021742

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2026-12-28

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由吻合器器身及组件组成。吻合器器身由击发手柄、关闭手柄、固定手柄、复位按钮、刀片指示、刀片换向钮、旋转钮、套管、套管密封件、抵钉座、钉仓座、切割刀组成；A型器身为普通型，B型器身为包胶型。钉仓内装有吻合钉。组件为单独无菌包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的横断、切除和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-12生产地址变更由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层”

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层

型号规格：

器身：GCECSA190-45、GCECSB190-45、GCECSA190-60、GCECSB190-60、GCECSA250-45、GCECSB250-45、GCECSA250-60、GCECSB250-60、GCECSA350-45、GCECSB350-45、GCECSA350-60、GCECSB350-60钉仓组件：GCECRA-45T、GCECRA-45G、GCECRA-45D、GCECRA-45B、GCECRA-45W、GCECRA-45M、GCECRB-45T、GCECRB-45G、GCECRB-45D、GCECRB-45B、GCECRB-45W、GCECRB-45M、GCECRA-60T、GCECRA-60G、GCECRA-60D、GCECRA-60B、GCECRA-60W、GCECRA-60M、GCECRB-60T、GCECRB-60G、GCECRB-60D、GCECRB-60B、GCECRB-60W、GCECRB-60M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212021742”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021742	GCECRA-60W	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021742	GCECRA-60M	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021742	GCECRB-60T	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021742	GCECRB-60G	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021742	GCECRB-60D	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021742	GCECRB-60B	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021742	GCECRB-60W	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021742	GCECRB-60M	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021742	GCECRA-45T	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021742	GCECRA-45G	3000.0000