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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册(备案)号:

苏械注准20212020103

注册人住所:

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期:

2021-03-17

有效期至:

2026-03-16

结构及组成:

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身主要由钉仓支架(20Cr13)、抵钉座(20Cr13)、锁紧杆(12Cr18Ni9)、拨盘(PC)、换位拨钮(PC)、固定手柄(PC)、复位按钮(PC)、闭合手柄(PC)和击发手柄(PC)组成;组件主要由钉仓(PA66)、推钉片(PA66)和吻合钉(TA2G)组成。其中器身根据吻合长度不同和锁紧杆长度不同共分为6种规格;组件根据吻合长度不同和吻合钉的高度不同共分为10种规格。器身和组件单独包装,器身出厂时不带组件。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

生产地址:

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101

型号规格:

器身:PEQ-45(60)S(M\\/L)组件: PEDC-45(60)T(G\\/D\\/B\\/W)

产品储存条件及有效期:

\\/

管理类别:

第二类

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