一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司

苏械注准20212020103

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身主要由钉仓支架（20Cr13）、抵钉座（20Cr13）、锁紧杆（12Cr18Ni9）、拨盘（PC）、换位拨钮（PC）、固定手柄（PC）、复位按钮（PC）、闭合手柄（PC）和击发手柄（PC）组成；组件主要由钉仓（PA66）、推钉片（PA66）和吻合钉（TA2G）组成。其中器身根据吻合长度不同和锁紧杆长度不同共分为6种规格；组件根据吻合长度不同和吻合钉的高度不同共分为10种规格。器身和组件单独包装，器身出厂时不带组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101

型号规格：

器身：PEQ-45(60)S(M\\/L)组件: PEDC-45(60)T(G\\/D\\/B\\/W)

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器组件(强生)-1	苏械注准20212020103	PEDC-45G	2780.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器组件(强生)-2	苏械注准20212020103	PEDC-60G	2780.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器组件(强生)-2	苏械注准20212020103	PEDC-60T	2780.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器组件(强生)-2	苏械注准20212020103	PEDC-60W	2780.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器组件(强生)-1	苏械注准20212020103	PEDC-45T	2780.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器组件(强生)-2	苏械注准20212020103	PEDC-60D	2780.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器组件(强生)-2	苏械注准20212020103	PEDC-60B	2780.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器组件(强生)-1	苏械注准20212020103	PEDC-45B	2780.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器组件(强生)-1	苏械注准20212020103	PEDC-45D	2780.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器(强生)-2	苏械注准20212020103	PEQ-60M	5800.0