一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械股份有限公司

苏械注准20182220788

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由吻合器和一次性切割组件组成。根据外形不同分为A、B型两种规格,根据管腔长度不同吻合器分为短管型(60mm)、标准型(160mm)和加长型(260mm)三种规格。根据缝合长度不同切割组件可分为三种规格,根据吻合钉高度的不同A、B型切割组件又各分为四种尺寸。A型主要由吻合钉、钉仓、抵钉座、切割刀、保险板、外套、调节旋钮、上下调节外壳、锁销、左右推块、击发手柄、左右固定手柄组成;B型主要由抵钉座、钉仓、钉仓支架、套管、转动柄、转动把手、主手柄、活动手柄、复位块、复位把手、吻合

适用范围：

适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080094号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040109号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

吻合器:DEC-A/B60/160/260组件:DERA30V/L/H、DERA45V/L/H/M、DERA60L/H/M、DERB30G/T/P、DERB45G/T/P/B、DERB60T/P/B

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（组件）-3	苏械注准20182220788	DER A 60H	2310.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（组件）-3	苏械注准20182220788	DER B 60T	2310.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（组件）-2	苏械注准20182220788	DER B 45T	2310.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（组件）-2	苏械注准20182220788	DER B 45B	2310.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（组件）-3	苏械注准20182220788	DER B 60P	2310.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（组件）-3	苏械注准20182220788	DER A 60M	2310.0
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新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（组件）-3	苏械注准20182220788	DER A 60L	2310.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（组件）-3	苏械注准20182220788	DER B 60B	2310.0
新疆+阳光采购	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件-2	苏械注准20182220788	DEC -B 160	2700.0