一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

常州同创医疗器械科技有限公司

苏械注准20212021152

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇科技产业园工业坊标准厂房A1号

批准(备案)日期：

2025-01-26

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成。器身主要由抵钉座、关节头、连接杆、转动控制钮、调节拨片、刀片方向切换钮、击发指示窗、刀片方向指示窗、复位按钮、手柄、锁紧手柄、击发手柄、切割刀、组件座组成；组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉、保护盖组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-26产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋

型号规格：

器身：TCNX-45/60(S、M、L)组件：TCZN-45/60(A、B、C、D、E、F)

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212021152”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021152	TCNX-45L	3000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021152	TCNX-45M	3000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021152	TCNX-45S	3000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021152	TCNX-60L	3000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021152	TCNX-60M	3000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021152	TCNX-60S	3000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021152	TCNX-45S	882.6700
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021152	TCNX-60S	882.6700
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021152	TCNX-45M	882.6700
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021152	TCNX-60M	882.6700