一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

苏州越众生物科技有限公司

苏械注准20222020849

注册人住所：

昆山市玉山镇玉杨路299号9号房

批准(备案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成，器身主要由钉仓座、抵钉座、套管、上下盖、关闭杆、击发杆、上下外壳、旋转壳、切换钮、释放钮、切割刀组成；组件主要由钉仓、钉仓保护盖、钉仓托架、吻合钉、滑块组成。吻合器器身根据连接套管长度和抵钉座长度不同分为六种规格；组件根据外形结构、有效缝合长度和吻合钉高度不同共分为24种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市昆山市玉山镇寰庆路2980号36幢

型号规格：

器身型号规格： YZ-EC60L 、YZ-EC45L、YZ-EC60B、YZ-EC45B、YZ-EC60S、YZ-EC45S组件型号规格：YZ-ECR60M、YZ-ECR60W、YZ-ECR60B、YZ-ECR60D、YZ-ECR60G、YZ-ECR60T、YZ-ECR45M、YZ-ECR45W、YZ-ECR45B、YZ-ECR45D、YZ-ECR45G、YZ-ECR45T、YZ-GST60M、YZ-GST60W、YZ-GST60B、YZ-GST60D、YZ-GST60G、YZ-GST60T、YZ-GST45M、YZ-GST45W、YZ-GST45B、YZ-GST45D、YZ-GST45G、YZ-GST45T

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222020849	340mm*60mm	5600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222020849	440mm*60mm	5600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222020849	4.1mm*60mm	5500.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222020849	440mm*60mm	5600.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222020849	340mm*60mm	5600.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222020849	4.1mm*60mm	5500.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222020849	3.5mm*60mm	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222020849	440mm*45mm	5600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222020849	YZ-EC60S	5600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222020849	YZ-EC45S	5600.0000