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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
京械注准20222020449
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层
2022-11-01
2027-10-31
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件包含一次性腔镜用直线型切割吻合器(以下简称吻合器)和钉匣组件(以下简称组件)。吻合器由击发杆、枪管、转向旋钮、旋转头、保险按钮、复位推钮、卸载按钮、扳机等组成。组件为可弯型,分为标准型和鹰嘴型。组件由抵钉座、钉仓、钉匣底座、切割刀、吻合钉等组成。其中吻合钉由符合GB/T 13810-2017的TA1G或TA2G制成,抵钉座、切割刀和钉匣底座由符合YY/T 0249.1-2016的06Cr9Ni10、12Cr17Ni7、05Cr17Ni4Cu4Nb制成,钉仓由符合GB/T 12672-2009的ABS或由PA制成。该产品为一次性使用产品,以无菌状态交付,产品有效期4年。
本产品适用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层
吻合器:EDS、EDM、EDLrnrnt吻合器组件:EDCB30S、EDCC30S、EDCB30P、EDCB45S、EDCC45S、EDCB45P、EDCB45T、EDCB60S、EDCC60S、EDCB60P、EDCB60T
4年
第二类
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
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