一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20212021488

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2026-10-27

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身由抵钉座、钉仓座、切割刀、套管、旋转头、调节外壳、转换按钮、（刀头运动方向）指示、复位按钮、固定手柄、击发手柄、闭合手柄、连接管组成；组件由钉仓盖板、钉仓、保护盖、吻合钉、推钉片组成。组件为单独无菌包装。可选附件为卸钉仓器，出厂时单独纸塑袋灭菌包装。器身根据枪身套管长度、吻合长度分为6种规格，组件根据吻合长度、吻合钉高分为12种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-21生产地址变更由“常州市武进区礼嘉镇政平街, 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

型号规格：

器械：QS190-45、QS190-60、QS250-45、QS250-60、QS350-45、QS350-60组件：SF45×2.0、SF45×2.5、SF45×3.5、SF45×3.8、SF45×4.1、SF45×4.3、SF60×2.0、SF60×2.5、SF60×3.5、SF60×3.8、SF60×4.1、SF60×4.3可选附件：QXD

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021488	QS190-45	1164.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021488	QS190-60	1164.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021488	QS250-45	1164.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021488	QS250-60	1164.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021488	QS350-45	1164.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021488	QS350-60	1164.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021488	SF45×2.0	762.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021488	SF45×2.5	762.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021488	SF45×3.5	762.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212021488	SF45×3.8	762.0000