一次性使用包皮切割吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

常州市微凯医疗科技有限公司

苏械注准20162020759

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号

批准(备案)日期：

2023-09-18

有效期至：

2026-07-04

结构及组成：

包皮切割吻合器由调节螺母、击发手柄、连杆、顶体、钉仓套、钟形龟头座、推钉片、环形刀、吻合钉、保护盖、钉仓、硅胶垫、保险扣和套管组成。根据环形刀切口直径可分为13、15、18、22、25、28、30、34八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-18型号、规格变更由“WYBP-13、WYBP-18、WYBP-22、WYBP-25、WYBP-30、WYBP-34”变更为“WYBP-13、WYBP-15、WYBP-18、WYBP-22、WYBP-25、WYBP-28、WYBP-30、WYBP-34”结构及组成变更由“包皮切割吻合器主要由：钟形龟头座、钉仓套、保险块、手柄、外壳、抵钉座、钉仓、调节旋钮、环形刀和吻合钉组成。根据环形刀的直径可分为13mm、18mm、22mm、25mm、30mm、34mm六种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。”变更为“包皮切割吻合器由调节螺母、击发手柄、连杆、顶体、钉仓套、钟形龟头座、推钉片、环形刀、吻合钉、保护盖、钉仓、硅胶垫、保险扣和套管组成。根据环形刀切口直径可分为13、15、18、22、25、28、30、34八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“请填写变更前信息!”变更为“请填写变更后信息!”

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边）

型号规格：

WYBP-13、WYBP-15、WYBP-18、WYBP-22、WYBP-25、WYBP-28、WYBP-30、WYBP-34

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162020759”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20162020759	WYBP-15	1250.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20162020759	WYBP-28	1250.00
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20162020759	WYBP-34	2580
江西省+2017年增补目录	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20162020759	WYBP-34	902.0000
江西省+2017年增补目录	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20162020759	WYBP-30	902.0000
江西省+2017年增补目录	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20162020759	WYBP-25	902.0000
江西省+2017年增补目录	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20162020759	WYBP-22	902.0000
江西省+2017年增补目录	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20162020759	WYBP-18	902.0000
江西省+2017年增补目录	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20162020759	WYBP-13	902.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20162020759	WYBP-22	880.0000