肠道支架

国产有效注册第三类

产品名称：

肠道支架

注册人名称：

南微医学科技股份有限公司

国械注准20163131472

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

该产品是由镍钛合金制成的圆柱形支架，其中镍含量54.5%-57%。支架端部形状：直圆柱口、喇叭口，喇叭口可变形为杯口、球头，结构为手编。支架直径为18-30mm，长度为40-160mm。可以以单支架形式供货，也可以支架预装入置入器形式供货。置入器为A型，A型置入器由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成。置入器材料由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢、ABS和尼龙组成。释放辅助线为选配件，材料为尼龙6。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架寿命2年。

适用范围：

用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-15 将置入器材料中“尼龙”成分变为“聚四氟乙烯”，和产品实际情况、技术要求保持一致。

生产地址：

南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461472

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	肠道支架	国械注准20163131472	MTN-CG-S-18/100-A-4/1400	4133.8700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肠道支架	国械注准20163131472	MTN-CG-S-22/60-A-6/1000	4275.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肠道支架	国械注准20163131472	MTN-CG-S-22/80-A-6/1000	4275.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肠道支架	国械注准20163131472	MTN-CG-S-18/100-A-4/1200	4133.8700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肠道支架	国械注准20163131472	MTN-CG-S-18/60-A-4/1400	4133.8700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肠道支架	国械注准20163131472	MTN-CG-S-18/80-A-4/1400	4133.8700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	肠道支架	国械注准20163131472	MTN-CG-S-20/60-A-4/1000	4133.8700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	肠道支架	国械注准20163131472	MTN-CG-S-18/120-A-4/1200	4133.8700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	肠道支架	国械注准20163131472	MTN-CG-S-18/110-A-4/1400	4133.8700
四川省2024年耗材挂网(第一批)	肠道支架	国械注准20163131472	MTN-CG-S-18/100-A-4/1200	7986