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肠道支架

国产失效注册

产品名称：

肠道支架

注册人名称：

南京微创医学科技有限公司

国食药监械(准)字2012第3460994号

注册人住所：

高新开发区15号楼709

批准(备案)日期：

2012-08-09

有效期至：

2016-08-08

结构及组成：

该产品是由镍钛合金制成的圆柱形支架,其中镍含量54.5-57%。支架端部形状:直圆柱口、喇叭口,喇叭口可变形为杯口、球头,结构为手编。支架直径为18-30mm,长度为40-160mm。可以以单支架形式供货,也可以支架预装入置入器形式供货。置入器为A型和B型,A型置入器由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成;B型置入器由软头、内管、外管、手柄、捆线、拉线环等组成。置入器材料由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢、ABS和尼龙组成。释放辅助线为选配件,材料为尼龙6。环氧乙烷灭菌,产品一次性使

适用范围：

用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。

产品标准编号：

YZB/国 3598-2012《肠道支架》

生产地址：

高新开发区高科三路10号