肠道支架

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

肠道支架

注册人名称：

江苏臣诺医疗器械有限公司

国械注准20243130812

注册人住所：

昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

该产品由支架和相应配套的置入器组成，支架预置入在置入器外管内。肠道支架由镍钛形状记忆合金丝材编织而成，根据端头形状分为双球型和哑铃型，硅胶膜全覆膜，聚四氟乙烯膜为中间段覆膜，支架两端或近肛端有蚕丝回收线环。置入器由软头、芯管、中管、外管、显影环、手柄、尾翼组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

适用于人体肠道(横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠)狭窄、梗阻或吻合口狭窄的扩张治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼

型号规格：

见型号、规格附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	肠道支架	国械注准20243130812	CN-C-24×80-L-I-8×600	7600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	肠道支架	国械注准20243130812	CN-C-30×80-L-I-8×600	7600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	肠道支架	国械注准20243130812	CN-C-22×100-L-I-8×600	7600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	肠道支架	国械注准20243130812	CN-C-24×100-L-I-8×600	7600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	肠道支架	国械注准20243130812	CN-C-26×100-L-I-8×600	7600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	肠道支架	国械注准20243130812	CN-C-28×100-L-I-8×600	7600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	肠道支架	国械注准20243130812	CN-C-24×120-L-I-8×600	7600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	肠道支架	国械注准20243130812	CN-C-18×60-K-I-8×600	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	肠道支架	国械注准20243130812	CN-C-24×60-K-I-8×600	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肠道支架	国械注准20243130812	CN-C-20×80-L-I-8×600	7600.0000